Água Bacteriostática
Bacteriostatic Water for Injection, USP
Diluente estéril com conservante (álcool benzílico 0,9%)
Sobre Água Bacteriostática
A água bacteriostática é água estéril para injeção que contém álcool benzílico a 0,9% (9 mg/mL) como agente bacteriostático.
O conservante tem ação bacteriostática, o que permite retirar várias doses do mesmo frasco durante um período limitado. É utilizada como diluente para a reconstituição de peptídeos liofilizados e de outros medicamentos compatíveis.
Estrutura e sequência
Estrutura do conservante, álcool benzílico (C7H8O), presente a 0,9% p/v em água estéril para injeção.
Cinco achados em estudos
Resumo de resultados relatados na literatura científica. Cada achado descreve o que foi observado no estudo citado, em sua população e condições específicas; não constitui uma indicação terapêutica.
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Regulatório
Segundo a monografia da USP, a água bacteriostática para injeção é água para injeção esterilizada e adequadamente envasada que contém um ou mais agentes antimicrobianos adequados.
United States Pharmacopeia. Monografia: Bacteriostatic Water for Injection -
Regulatório
Segundo a bula aprovada pela FDA, a água bacteriostática para injeção contém álcool benzílico a 0,9% (9 mg/mL) adicionado como conservante bacteriostático, em um recipiente de doses múltiplas do qual podem ser feitas retiradas repetidas.
DailyMed (NLM). Bacteriostatic Water for Injection, USP (NDA 018802). Informações de prescrição, rev. 10/2025 -
Estudo clínico
Em um estudo de prevalência em um hospital de 1.300 leitos, 0,9% dos frascos de doses múltiplas em uso apresentaram contaminação bacteriana; os autores recomendam não utilizar medicamentos sem conservante como doses múltiplas.
Mattner F, Gastmeier P. Am J Infect Control. 2004;32:12-16 · PMID 14755229 -
Regulatório
Segundo o CDC, um frasco de doses múltiplas que tenha sido aberto ou perfurado deve ser datado e descartado em até 28 dias, a menos que o fabricante indique outra data.
Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Preventing unsafe injection practices: multi-dose vials -
Estudo clínico
O álcool benzílico não deve ser usado em neonatos: em recém-nascidos prematuros, sua administração intravenosa foi associada à "síndrome de gasping".
Gershanik J et al. N Engl J Med. 1982;307:1384-1388 · PMID 7133084